การทดลองทางคลินิก

ไม่พบการแข็งตัวของอินซูลินใหม่ในกลุ่ม NIF เมื่อเทียบกับกลุ่ม IP (P = 0.0150) พบเข็มหักในกลุ่ม IP และไม่มีความเสี่ยงในกลุ่ม NIF ค่าเฉลี่ยที่ปรับแล้วของ HbA1c ลดลง 0.55% จากค่าพื้นฐาน ณ สัปดาห์ที่ 16 ในกลุ่ม NFI ไม่ด้อยกว่าและสูงกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับ 0.26% ในกลุ่ม IP การให้อินซูลินโดย NIF อาจมีความปลอดภัยมากกว่าการฉีดอินซูลินโดย IP โดยลดรอยขีดข่วนบนผิวหนัง การแข็งตัวของอินซูลิน ความเจ็บปวด และไม่มีความเสี่ยงต่อเข็มหัก

การแนะนำ:

สัดส่วนของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้อินซูลินยังคงต่ำมากและมักเริ่มใช้ค่อนข้างช้า พบว่ามีหลายปัจจัยที่ส่งผลต่อความล่าช้าในการใช้อินซูลิน ได้แก่ ความกลัวเข็ม ความผิดปกติทางจิตใจระหว่างการฉีดอินซูลิน และความไม่สะดวกในการฉีดอินซูลิน ซึ่งล้วนเป็นเหตุผลสำคัญที่ทำให้ผู้ป่วยปฏิเสธการรักษาด้วยอินซูลิน นอกจากนี้ ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดยา เช่น ภาวะแข็งตัวของเข็มจากการใช้เข็มซ้ำเป็นเวลานาน ก็อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของการรักษาด้วยอินซูลินในผู้ป่วยที่เคยใช้อินซูลินมาก่อน

อุปกรณ์ฉีดอินซูลินแบบไม่ใช้เข็มนี้ออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่กลัวการฉีดยาหรือลังเลที่จะเริ่มการรักษาด้วยอินซูลินเมื่อมีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความพึงพอใจและการปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ป่วยต่อการฉีดอินซูลินแบบไม่ใช้เข็มเทียบกับการฉีดอินซูลินด้วยปากกาธรรมดาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (T2DM) ที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 16 สัปดาห์

วิธีการ:

ผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 จำนวน 427 รายได้รับการคัดเลือกเข้าร่วมการศึกษาแบบสุ่มแบบเปิดที่มีหลายศูนย์ และได้รับการสุ่มแบบ 1:1 ให้รับอินซูลินพื้นฐานหรืออินซูลินแบบผสมล่วงหน้าผ่านอุปกรณ์ฉีดยาที่ไม่ใช้เข็มหรือผ่านการฉีดอินซูลินแบบปากกาธรรมดา

ผลลัพธ์:

ในผู้ป่วย 412 รายที่เข้าร่วมการศึกษา พบว่าคะแนนแบบสอบถาม SF-36 เฉลี่ยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทั้งในกลุ่มที่ใช้ยาฉีดอินซูลินแบบไม่ใช้เข็มและกลุ่มที่ใช้ยาฉีดอินซูลินแบบปากกาทั่วไป โดยไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มที่ปฏิบัติตาม อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยในกลุ่มที่ใช้ยาฉีดอินซูลินแบบไม่ใช้เข็มมีคะแนนความพึงพอใจในการรักษาสูงกว่ากลุ่มที่ใช้ยาฉีดอินซูลินแบบปากกาทั่วไปอย่างมีนัยสำคัญหลังจากการรักษา 16 สัปดาห์

สรุป:

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มปากกาอินซูลินและกลุ่มฉีดอินซูลินโดยไม่ใช้เข็มในผลการทดสอบ SF-36 นี้

การฉีดอินซูลินโดยไม่ใช้เข็มทำให้ผู้ป่วยมีความพึงพอใจมากขึ้นและปฏิบัติตามการรักษาได้ดีขึ้น

บทสรุป:

อุปกรณ์ฉีดยาแบบไม่ใช้เข็มช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 และเพิ่มความพึงพอใจในการรักษาด้วยอินซูลินได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดอินซูลินด้วยปากกาแบบเดิม